Equipa e laboratórios

A Bioteca está inserida no maior grupo europeu de criopreservação, Esperite (antiga Cryo-Save), detentora de diversos laboratórios a nível mundial.

A equipa técnica da Bioteca é constituída por um grupo de profissionais qualificados, incluindo técnicos, licenciados, mestres e doutorados, com currículos académicos na área da Biologia, Biotecnologia e Medicina, com uma vasta experiência e formação laboratorial, adquirida ao longo de anos de trabalho nestas áreas.

Os nossos laboratórios encontram-se sediados no Pólo Tecnológico de Lisboa, constituindo uma referência tecnológica.

A conceção das instalações da Bioteca foi efectuada de acordo com as directrizes GMP (Good Manufacturing Practices), de forma a minimizar a ocorrência de erros e não conformidades, tendo em conta a definição de fluxos de circulação do produto, materiais, resíduos e profissionais e a definição de áreas para cada tipo de operação.

As instalações laboratoriais, onde se aplicam procedimentos de qualificação, validação, limpeza e controlo microbiológico e de partículas, incluem:

  • Salas limpas de ambiente controlado com diferentes classificações e Câmaras de segurança microbiológica Classe II, para o manuseamento das amostras biológicas em condições de esterilidade
  • Sistemas de segurança, nomeadamente com áreas de acesso reservado aos profissionais autorizados, sistema de videovigilância, sistema de deteção de incêndio, sistema de deteção de oxigénio, gerador e UPS
  • Congeladores programáveis, concebidos especificamente para manter a integridade das unidades de sangue e de tecido do cordão umbilical durante o congelamento a uma taxa fixa controlada de arrefecimento
  • Contentores criogénicos de azoto líquido, que permitem o armazenamento das unidades de sangue e de tecido do cordão umbilical em condições controladas e adequadas à sua eficiente e segura conservação

Qualidade

O nosso serviço de criopreservação utiliza uma tecnologia de processamento certificada pela Food and Drug Administration (FDA) e segue as directivas internacionais definidas pela NetCord-FACT, as organizações internacionais de referência neste domínio.

Todos os processos são sujeitos a Controlos da Qualidade Internos e a uma Avaliação Externa da Qualidade, que inclui a participação do Laboratório em Programas de Controlo de Qualidade Internacionais, nomeadamente nas áreas de Imunofenotipagem (UK NEQAS – Inglaterra), Imunohematologia (UK NEQAS – Inglaterra) e Microbiologia (PNAEQ – INSA, Portugal).

Todos os métodos e equipamentos críticos são sujeitos a um processo de validação e qualificação, no sentido de assegurar a eficácia da tecnologia aplicada na Bioteca.

A atividade da Bioteca, enquanto Banco de tecidos e Células, assenta no cumprimento dos requisitos legais e Boas Práticas aplicáveis, nomeadamente, a Lei n.º 12/2009 de 26 de Março e o Manual de Boas Práticas da antiga Autoridade para os Serviços de Sangue da Transplantação.

Pioneiros em Portugal

  • Primeiro laboratório de criopreservação de sangue do cordão umbilical em Portugal, em 2005
  • Primeiro kit de colheita com registo INFARMED SCI/001/07
  • Primeiro laboratório a proceder à identificação a priori dos microrganismos e antibióticos aplicáveis, em caso de contaminação bacteriana
  • Primeiro laboratório de criopreservação a determinar o grupo sanguíneo do recém-nascido
  • Primeiro laboratório a proceder ao acompanhamento clínico pós-parto para actualização da informação relativa à saúde do filho(a) e antecedentes familiares

Certificações e Entidades

Certificações:

  • Certificado NP EN ISO 9001
  • Autorizado pela Direção Geral de Saúde

Entidades de referência com parceria estabelecida:

  • Instituto Português do Sangue e da Transplantação
  • Instituto Português de Oncologia Dr. Francisco Gentil de Lisboa
  • Laboratório General-Lab
  • Unidades de Colheita dos hospitais públicos e privados.

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